Category: 健康

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普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公佈其抗CD44v9 ADC（AMT-116）用於晚期EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）及其他晚期實體瘤的初步積極資料

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AMT-116是一款潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116展現出良好的安全性，主要是可控的血液學毒性和消化系統相關毒性 在未經CD44v9表達篩選、經多線治療的EGFR野生型NSCLC和其他晚期實體瘤中觀察到積極療效訊號 上海2025年10月17日 /美通社/ — 普眾發現（Multitude Therapeutics, Inc.），是一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司。今日公佈了其正在進行的I/II期開放標籤、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116在EGFR野生型NSCLC及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上釋出。 這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲、美國和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-116在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-116的安全性和療效。 截至2025年7月17日，已有164例受試者的資料可供分析安全性。這些受試者接受每兩週一次（Q2W）的AMT-116治療，劑量範圍為1.5至5.0 mg/kg。入組的受試者主要為 NSCLC、鼻咽癌、肛門鱗癌和唾液腺癌等。入組的EGFR野生型NSCLC既往接受過1-5線的治療，在未經CD44v9表達篩選、且經多線治療的EGFR野生型NSCLC受試者中觀察到積極的療效訊號。在≥3.0mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的客觀緩解率（ORR）為40%（6/15），疾病控制率（DCR）為93%（14/15）。在5.0 mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的ORR為80%（4/5），DCR為100%（5/5）。同時，在鼻咽癌、肛門癌和唾液腺癌亦看到初步療效，在≥3.0mg/kg 劑量下，ORR分別為50% (3/6), 60% (3/5) 和 33% (2/6)。在不同CD44v9表達水平的患者中均觀察到抗腫瘤活性。AMT-116安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。僅觀察到低階別且少量的口腔黏膜及面板毒性發生，顯示其良好的可耐受性。 普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示：「AMT-116的早期臨床結果令人鼓舞，尤其是在EGFR野生型NSCLC和多個晚期實體瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經CD44v9表達水平篩選。這些資料與臨床前結果一致，共同印證了AMT-116在實體瘤中的廣泛表達。同時，口腔黏膜和面板毒性顯著降低，反映了精心設計的連線子-載荷平臺所期望的目標——即減少正常組織表達引發的「在靶毒性」。基於這些積極結果，我們正進一步在4.0 mg/kg（Q2W）和5.0…

健康工商財經

I-Mab宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺型公司，擬赴港上市並更名為 「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」

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全新商業模式標誌著公司向全球生物科技平臺的戰略轉型，聚焦業務拓展與轉化臨床開發，致力於加速創新藥物惠及全球患者。 公司擬在香港進行首次公開募股（IPO），透過在美國納斯達克（NASDAQ）和香港聯交所（HKEX）雙重上市，擴大對全球資本和創新資源的連結。 公司名稱變更將於2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批准後生效，更名為「新橋生物」。 公司宣佈擬收購新型雙特異性生物分子VIS-101（又稱 AM712 和 ASKG712），該藥物靶向VEGF-A/ANG2，有望在治療濕性老年性黃斑變性（wet AMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）方面較現有療法展現更有效且持久的療效。此次收購將透過設立新子公司Visara, Inc.完成，Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼疾的眼科療法。 公司任命雷鳴（Kyler Lei）先生為首席財務官（CFO），他在香港及全球資本市場擁有豐富的經驗。 馬裡蘭州羅克維爾2025年10月17日 /美通社/ — I-Mab（納斯達克股票程式碼：IMAB，下稱「公司」）16日宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺公司，聚焦於構建全球化能力，以加速創新藥物的可及性並實現多維度的戰略增長。同時，公司宣佈擬在香港進行首次公開募股（IPO），實現在美國納斯達克和香港聯交所雙重上市。轉型後，公司擬更名為「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」。 公司還宣佈擬收購VIS-101，這是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2。相較於現有標準療法，該藥物具有更強的分子活性，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更持久的療效。此次收購將透過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼科疾病的療法。該收購預計將於本月完成。 此外，公司將繼續推進既有的givastomig（Claudin 18.2×4-1BB雙抗）專案的投資計劃，作為新戰略的重要組成部分。…

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唱響維也納：三諾攜全套糖尿病管理方案亮相EASD

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維也納2025年10月16日 /美通社/ — 第61屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD 2025）近日在奧地利維也納成功召開。會議期間，三諾生物感測股份有限公司（簡稱「三諾」）主辦了國際行業研討會與閉門晚宴，全面展現了公司在糖尿病管理領域的專業實力。 國際專家一致好評，iCan CGM多項臨床表現卓越 在維也納舉行的EASD 2025週一開幕式上，Lori Laffel教授、Guido Freckmann博士與Julia Mader教授應邀分享了與iCan™ CGM（愛看持續葡萄糖監測）系統合作的研究成果。本次研討會聚焦「效能，應用，兒童」三大主題，公佈了來自德國和美國針對成人與兒童群體的最新研究資料，展現出了積極的前景。會議還透過頂尖兒童糖尿病中心的專業視角，深入解析了在真實臨床場景中如何有效啟動持續葡萄糖監測系統。此外，還深入探討了CGM代表的前沿糖尿病管理技術為空勤人員、長途旅行者及輪班工作者提供了更多血糖管理可能性。 Professor Lori Laffel iCan i6 CGM全球亮相，智慧監測體驗全面升級 三諾展臺最受矚目的要屬新一代iCan…

健康生活社會

無限極「錦」動養生日 百人八段錦弘揚養生文化

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香港2025年10月16日 /美通社/ — 無限極（香港）有限公司（下稱「無限極」）於10月11日西九文化區藝術公園海濱東草坪隆重舉辦「無限極『錦』動養生日」。活動當日，超過200位健康愛好者齊聚維港之畔，在中國香港健身氣功總會五位資深教練的專業帶領下，共同演練流傳逾千年的養生功法「八段錦」，親身體驗「調身、調息、調心」的和諧境界，場面盛大而震撼。是次大型健康盛事旨在將無限極「養生固本，健康人生」的健康養生理念深度融入社群，透過具象化的文化傳承與現代生活方式的結合，鼓勵香港市民將健康養生實踐於日常點滴之中。 健康養生：傳承千年智慧，推動現代養生實踐 活動在維港壯麗景緻的映襯下拉開帷幕。無限極香港及澳門市場負責人李麗嫦女士在開幕致辭中分享道：「八段錦不僅是中華民族流傳千年的養生瑰寶，其『調身、調息、調心』的核心要義，更與無限極長期倡導的『養生固本，健康人生』理念高度契合。」他進一步闡釋無限極獨特的健康養生體系：「我們堅信，真正的健康需要從根本著手。為此，我們系統性地提出『三調養』理論——透過扶正氣來增強身體防禦力，透過平陰陽來維持內在平衡，透過調臟腑來確保機體協調運作，此為健康之基石。同時，我們極力推崇『四合理』的生活實踐——強調飲食有節、起居有常、運動有度、情志有衡。無論是『多菜少肉七分飽』的飲食智慧，『充足睡眠子午覺』的休養之道，還是『每天行走一萬步』的運動堅持，都是無限極致力於為大眾提供的簡便易行、貼近生活實況的健康指引。」 除了氣勢恢宏的百人八段錦集體演練，活動現場更精心設定了「健康遊戲闖關活動」。該區域細分為「飲食有節區」、「起居有常區」、「運動有度區」及「情志有衡區」四大主題體驗區，透過一系列設計精巧、趣味盎然的互動遊戲，讓參與者在歡樂的氛圍中，直觀理解並親身實踐「四合理」的健康生活模式，並在過程中深入瞭解無限極的優質產品，如何將健康理念轉化為觸手可及的日常養生方案。 品質與低碳成就：堅守「100-1=0」質量原則 構建綠色產業鏈 榮膺「飛越品牌企業大獎」 無限極對健康理念的堅持，更延伸至其對產品品質近乎嚴苛的追求，以及對環境可持續發展的堅定履責。公司始終堅守「100-1=0」的質量管理理念，在質量管控的漫長鏈條中，任何一個微小的失誤都將導致整體結果歸零，因此必須確保每一個環節都萬無一失。這種對品質零容忍的態度，貫穿於從原料甄選、研發、生產到售後服務的全流程。正是這份極致的堅持，使得無限極旗下共計16款備受市場歡迎的明星產品，包括核心產品「時臻片」、「常欣衛」等，成功透過嚴格審核，榮獲香港優質標誌局頒發的Q嘜優質認證。此認證是對產品在安全性、功效性及穩定性方面達到香港市場高標準的承諾，為消費者提供了可靠的選購依據。 在締造卓越產品品質的同時，無限極深刻實踐「思利及人」的核心價值觀，將環境保護與社會責任融入企業基因，致力於構建一條對環境友善、資源節約的綠色產業鏈。公司實施了一系列具前瞻性的環保措施：將中草藥生產過程中產生的藥渣進行系統性回收，轉化為優質的生態肥料，實現農業廢棄物的資源化迴圈利用；在位於廣東新會及遼寧營口的現代化生產基地，大規模鋪設屋頂光伏發電系統，顯著提升清潔能源使用比例，減少碳足跡；更透過引進先進的汙水處理與中水回用技術，實現水資源的階梯利用，每年可成功節約數萬噸珍貴的自來水資源，展現了企業在資源保育方面的決心與成效。 憑藉其在產品創新上的持續突破、對品質標準的堅守，以及在綠色環保實踐方面的卓越領導力，無限極於2025年10月4日榮獲業界矚目的「飛越品牌企業大獎-金鑽獎」。此項殊榮不僅是對無限極品牌綜合實力、市場信譽及創新能力的高度認可，更是對其長期以來積極承擔企業社會責任、追求可持續發展模式所取得成就的公開表彰，標誌著其品牌價值與社會影響力邁上了新的臺階。 科研創新：匯聚全球頂尖智慧 驅動中草藥健康產品現代化 無限極產品卓越品質與持續創新能力的背後，是其對科研領域長期、巨額的投入，以及構建全球化科研合作網路的戰略眼光。公司始終堅持以科技為引擎，驅動中草藥健康產業的現代化與國際化。為此，無限極打造了「一個中心，多方科研技術平臺」的高效協同創新體系，整合內外部優勢資源。 其中，與世界頂級學府英國劍橋大學聯合設立的「劍橋無限極研究中心」，是這一體系中的國際化標誌。該中心聚焦於人體健康維持、衰老機理延緩及免疫功能提升等前沿領域的基礎與應用研究，匯聚了來自全球的頂尖科研人才，致力於將最先進的科學發現轉化為實質性的健康產品。 此外，與2011年諾貝爾生理學或醫學獎得主朱爾斯・霍夫曼（Jules A. Hoffmann）教授共同推動的「霍夫曼無限極研究計劃」，則深入探索免疫反應的基礎機制與調控路徑，為開發針對現代人群免疫健康問題的創新解決方案提供了深厚的科學理論支撐和技術路徑指引。這些高規格的國際科研合作，極大地提升了無限極在中草藥健康領域的基礎研究深度與技術創新高度。 強大的科研投入結出了豐碩的成果。截至2024年12月31日，無限極在全球範圍內已累計獲得有權專利582項，其中具備高技術門檻的發明專利多達319項，充分展現了其深厚的技術積累與創新能力。同時，無限極積極參與國家級重大科研專案，已牽頭或參與了共25項國家級、省部級科研課題，其中包括「十四五」國家重點研發計劃專項等，在推動行業科技進步中扮演著重要角色。…

健康工商科技

在同行評審研究中，TriNetX 成為引用次數最多的真實世界資料來源

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TriNetX 得到超過 2,000 次引用，年度增長近 80%。除了超越競爭對手，並推動頂級醫學期刊發表高影響力科學成果。 麻省劍橋2025年10月16日 /美通社/ — TriNetX 的願景是建立一個互聯的世界，當中的資料與智慧力量可改善人類健康。根據最新 PubMed 資料分析（截至 2025 年 8 月 27 日），在同行評審刊物中，TriNetX 已成為引用次數最多的電子健康記錄資料集。 該研究結果顯示全球臨床研究人員、公共衛生機構和醫療組織的…

健康國際工商教育科技

亞洲大學攜手美國NucleicAI公司，建構主權AI生醫資料平臺

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結合全球先進技術與亞大科研能量，打造新一代健康資料生態系 臺中2025年10月14日 /美通社/ — 亞洲大學致力培育AI智慧醫療大健康產業人才，校長蔡進發13日與美國麻省理工學院MIT、哈佛大學設立的Broad Institute之衍生公司NucleicAI共同創辦人、哈佛醫學院國際遺傳疾病中心主任哈吉希，正式簽署合作備忘錄雙方將共同開發並部署「生命科學資料平臺」（Life Science Data Platform），結合全球先進技術與亞大科研能量，打造新一代健康資料生態系。 亞大校長蔡進發(左)、美國麻州波士頓的 NucleicAI 公司共同創辦人、哈佛醫學院國際遺傳疾病中心主任哈吉希教授(右)，簽署合作備忘錄（MoU），將共同開發「生命科學資料平臺」。 蔡校長表示，由哈吉希教授(Prof. Alireza Haghighi)、哈佛醫學院教授辛克萊（Prof. David Sinclair）共同創辦的NucleicAI，是一家新世代結合AI、基因體學及健康智慧的資料與平臺公司。與NucleicAI公司共同創辦人哈吉希教合作的契機，源自到美國矽谷參訪輝達NVIDIA總部，與創辦人黃仁勳會面時，探討與輝達在AI及醫療基因組分析平臺上的合作奠定基礎。此次合作將在臺灣境內架設維運平臺，確保資料主權，支援安全的資料共享、高階分析及科研合作，推動生命科學與健康產業的創新發展，是建構臺灣新一代健康資料生態系的重要里程碑，與亞大長期推動的生醫創新與數位健康戰略願景契合。 哈吉希教授指出，臺灣在生醫、學術生態方面具備世界級的優勢，此次合作將打造主權AI生醫資料平臺，有助於加速預測醫學、預防醫學與精準醫療的發展，同時促進更具成本效益的藥物研發。 辛克萊教授提到，這樣具前瞻、遠見的合作，將改變運用資料推進人類健康與延壽研究的方式，很高興能與亞大攜手，展現人工智慧與生命科學結合，所能創造的無限可能。 此次合作將以…

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歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他（ASC40）的新藥上市申請前溝通

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–在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中，地尼法司他（ASC40）達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集（ITT）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2025年10月14日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他（denifanstat，ASC40）治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前（Pre-NDA）溝通，並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前（Pre-NDA）溝通自2025年6月開始，並於2025年10月結束。 歌禮已完成地尼法司他（ASC40）治療中重度尋常性痤瘡的II期（NCT05104125）和III期研究（NCT06192264）。 在該III期研究中，地尼法司他（ASC40）達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集（ITT）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。地尼法司他（ASC40）顯示出了良好的安全性與耐受性特徵。所有與地尼法司他（ASC40）相關的治療期間發生的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAE）均為輕度（1級）或中度（2級）。沒有與地尼法司他（ASC40）相關的3級或4級TEAE，且沒有與地尼法司他（ASC40）相關的嚴重不良事件（SAE）。未有觀察到與地尼法司他（ASC40）相關的永久性終止治療或退出試驗的情況。 2025年9月17日，在法國巴黎舉辦的2025年歐洲面板病與性病學會（EADV）年會上，歌禮口頭報告了該項III期研究結果（連結）。 歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.（納斯達克股票程式碼：SGMT）獲得地尼法司他（ASC40）的大中華區獨家授權。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術，歌禮已自主研發多款候選藥物，包括其核心項目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。…

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華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

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臺北2025年10月14日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm （股票程式碼：7427）宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料，將於2025年歐洲腫瘤醫學會（ESMO）年會上以海報形式發表，該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。 摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while combined with…

健康工商科技財經

華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

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臺北2025年10月14日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm （股票程式碼：7427）宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料，將於2025年歐洲腫瘤醫學會（ESMO）年會上以海報形式發表，該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。 摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while combined with…

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2025 ACR摘要公佈！泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮

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在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中，與安慰劑相比，泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟（EULAR）乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比，泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ — 10月14日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結果，在第24周即達到了主要終點和所有次要終點，其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比，在每個終點均達到高度顯著的p值（p<0.0001）。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會（ACR）年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗，納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組，持續48周。在第24至48週期間，安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數）較基線的變化，關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化，第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周時ESSPRI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數）降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例等。 48周研究的關鍵發現： ESSDAI較基線的變化：第24周時分別為-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰劑）；第48周時分別為-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰劑），顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化：第24周時分別為-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰劑）；第48周時分別為-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 -0.41（安慰劑），顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。 ESSDAI改善≥3分的患者比例：第24周時分別為71.8%（160mg）、47.1%（80mg）和19.3%（安慰劑）；第48周時分別為73.0%（160mg）、49.1%（80mg）和 16.5%（安慰劑）。 ESSDAI…